국가출하승인 썸네일형 리스트형 [행정 알려주는 약사언니 #7]특별한 코로나19 백신과 치료제 허가 절차/우리나라의 국내 (수입)허가심사 절차 우리나라는 식약처에서 코로나19 백신, 치료제들에 대한 허가심사가 한창 진행중이다. 속속 백신과 치료제들이 허가되고 있다. 갑작스러운 전염병 발생으로 시급하게 개발되고 있는 백신, 치료제이기에 사전에 이러한 예상하지 못한 질병에 대한 백신, 치료제들에 대한 개발, 심사, 허가 근거가 규정이나 지침에 명확하게 반영되어 있지 않았다. 하지만 특수하고 시급한 상황에서 종전의 규정, 지침에 맞춰 백신, 치료제를 개발하기는 어려울 것이다. 따라서 예외와 특례라는 이름으로 허가심사가 진행될 수 밖에 없을 것이고 그러한 예외적인 상황에서 관련 전문가들과의 논의를 통해 의견을 나누고 최대한 올바른 방향으로 적정하게 검토되고 허가될 수 있도록 장치들을 마련할 수 밖에 없을 것이다. 다만, 관련 전문가들도 이러한 상황에서.. 더보기 이전 1 다음
